ကင်ဆာ အကြိတ် ၁၀၀% ပျောက်ကင်းသွားစေနိုင်တဲ့ Dostarlimab ဆေးအသစ် ပေါ်လာပါပြီ

CNN သတင်းဌာနအရ ကင်ဆာ အကြိတ်များ ၁၀၀% ပျောက်ကင်းသွားစေသည့် ဆေးအသစ် ဖော်စပ်တွေ့ရှိရသည့်အကြောင်း သတင်းကောင်း ကြားရပါသည်။ သုတေသန စမ်းသပ်မှုတွေအရ အသစ်တွေ့ရှိလာတဲ့ ခုခံအားကုထုံး ခေါ် immunotherapy Dostarlimab ဖြင့် ကုသခြင်းသည် အူမကြီး ကင်ဆာ လူနာတစ်ဒါဇင်ကျော်ကို စမ်းသပ်မှုတွင် ရလဒ်ကောင်းများ ပြသခဲ့သည်။ သို့သော် ဆက်လက်လေ့လာရန် လိုအပ်ပြီး ၎င်းကို သုံးပြီး ဆေးကုသရန်မှာ အနည်းငယ် စောလွန်းနေပါသေးသည်။ CNN မှ Erin Burnett သည် Memorial Sloan Kettering Cancer Center မှ ကင်ဆာအထူးကု ဒေါက်တာ Andrea Cercek နှင့် စကားပြောဆိုသည့် ဗီဒီယိုကို ကြည့်ပါ။

 

အမှတ်တံဆိပ်အမည်။ Jemperli (Dostarlimab) ထိုးဆေး

အောက်တွင် ရောင်းချသော Dostarlimab သည် သားအိမ်တွင်းကင်ဆာကို ကုသရန်အတွက် ဆေးဝါးအဖြစ် အသုံးပြုသည့် monoclonal ပဋိပစ္စည်းဖြစ်သည်။ Dostarlimab သည် receptor-1 (PD-1)- monoclonal antibody ကို ပိတ်ဆို့ထားသည်။

Dostarlimab အား 2021 ခုနှစ် ဧပြီလတွင် United States (US) နှင့် ဥရောပသမဂ္ဂ (EU) တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက် အတည်ပြုခဲ့သည်။

US တွင် ဖော်ပြထားသော အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများတွင် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း/ပန်းနာခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ သွေးအားနည်းခြင်းနှင့် ဝမ်းချုပ်ခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။[4][5] အီးယူတွင် အစီရင်ခံတင်ပြသည့် နောက်ဆက်တွဲအဖြစ်များသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ အော့အန်ခြင်း၊ အဆစ်အမြစ်ကိုက်ခဲခြင်း၊ ယားယံခြင်း၊ နီမြန်းခြင်း၊ အဖျားတက်ခြင်းနှင့် သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းနည်းခြင်း (သိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်းနည်းခြင်း) ပါဝင်သည်။

 

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုများ
Dostarlimab သည် ပလက်တီနမ်ပါဝင်သော ဆေးဝါးဖြင့် ကြိုတင်ကုသခြင်းတွင် သို့မဟုတ် တိုးတက်မှုရှိလာသော FDA မှခွင့်ပြုထားသော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုအရ ဆုံးဖြတ်ထားသည့်အတိုင်း မကိုက်ညီသော ပြုပြင်မှုချို့တဲ့ (dMMR) ထပ်တလဲလဲ သို့မဟုတ် အဆင့်မြင့်သားအိမ်ကင်ဆာရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် ကုသမှုအတွက် ညွှန်ပြထားပါသည်။ 2021 ခုနှစ် ဩဂုတ်လ 17 ရက်နေ့တွင် US Food and Drug Administration (FDA) မှ အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ အတွက် dostarlimab အား အရှိန်အဟုန်မြှင့် ခွင့်ပြုချက် ထုတ်ပေးခဲ့ပြီး FDA မှ ခွင့်ပြုထားသော စမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှ သတ်မှတ်ချက်အရ မညီမညီ ပြုပြင်မှု ချို့တဲ့သော (dMMR) ထပ်တလဲလဲ သို့မဟုတ် အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များ ၊ ကုသမှုနှင့် ကျေနပ်လောက်ဖွယ် အစားထိုးကုသမှု ရွေးချယ်စရာများ မရှိသော သူများသာ အသုံးပြုရန် ဖြစ်သည်။

 

ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး
လူနာများ၏ > 2% တွင် ပြင်းထန်သောဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများတွင် sepsis၊ စူးရှသောကျောက်ကပ်ဒဏ်ရာ၊ ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း၊ ဝမ်းဗိုက်နာခြင်းနှင့် pyrexia တို့ပါ၀င်သည်။ အဆုတ်ရောင်ခြင်း၊ အူမကြီးရောင်ခြင်း၊ အသည်းရောင်ခြင်း၊ endocrinopathies နှင့် nephritis အပါအဝင် ကိုယ်ခံအားကောင်းမွန်သော ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်ပွားနိုင်သည်။

သမိုင်း
Dostarlimab သည် PD-1 inhibitor ဖြစ်သည်။ 2020 ခုနှစ်အထိ၊ ၎င်းသည် Phase I/II နှင့် Phase III ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်နေပါသည်။[15][16][17] 2020 ခုနှစ်တွင် ထုတ်လုပ်သူ Tesaro သည် Phase I/II GARNET လေ့လာမှုမှ ပဏာမအောင်မြင်သောရလဒ်များကို ကြေညာခဲ့သည်။ 2020 တွင်၊ GARNET လေ့လာမှုမှ dostarlimab သည် ထပ်တလဲလဲ သို့မဟုတ် အဆင့်မြင့် endometrial ကင်ဆာရှိသော အမျိုးသမီးများကို ကုသရန် အလားအလာကို ပြသနေကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ 2021 ခုနှစ် ဧပြီလတွင်၊ dostarlimab သည် DNA ပြုပြင်ခြင်းကို နှောင့်ယှက်သည့် မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာ မူမမှန်မှုများဖြစ်သည့် ချို့တဲ့သော မကိုက်ညီသော ပြုပြင်မှု (dMMR) ဖြင့် ထပ်တလဲလဲ သို့မဟုတ် အဆင့်မြင့်သားအိမ်ကင်ဆာကို ကုသရန်အတွက် အတည်ပြုခဲ့သည်။ 2021 ခုနှစ် ဧပြီလ 22 ရက်နေ့တွင် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် dostarlimab-gxly (Jemperli၊ GlaxoSmithKline) ကို အရှိန်မြှင့်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ အဆင့်မြင့်အစိုင်အခဲအကျိတ်များပါရှိသောပါဝင်သူများတွင် multicenter၊ multicohort၊ open-label စမ်းသပ်မှုဖြစ်သော GARNET Trial (NCT02715284) ရှိ အစုစု (A1) ကို အခြေခံ၍ ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ပါသည်။

လူ့အဖွဲ့အစည်းနှင့် ယဉ်ကျေးမှု
Dostarlimab သည် နိုင်ငံတကာ မူပိုင်မဟုတ်သော အမည် (INN) ဖြစ်သည်။

တရားဝင်မှု အနေအထား
2021 ခုနှစ် ဖေဖော်ဝါရီ 25 ရက်နေ့တွင်၊ European Medicines Agency (EMA) ၏ ဆေးဖက်ဝင်ထုတ်ကုန်များကော်မတီ (CHMP) သည် အချို့သောအမျိုးအစားများကို ကုသရန်အတွက် ရည်ရွယ်ထားသော ဆေးဖက်ဝင်ထုတ်ကုန် Jemperli အတွက် အခြေအနေအရ စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခွင့်ပြုချက်ပေးရန် အကြံပြုထားသည်။ ထပ်တလဲလဲ သို့မဟုတ် အဆင့်မြင့် endometrial ကင်ဆာ။ ဤဆေးဖက်ဝင်ထုတ်ကုန်အတွက် လျှောက်ထားသူမှာ GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ဖြစ်သည်။ Dostarlimab ကို 2021 ခုနှစ် ဧပြီလတွင် ဥရောပသမဂ္ဂတွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုရန်အတွက် အတည်ပြုခဲ့သည်။

Source: https://en.wikipedia.org/wiki/Dostarlimab